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EWP-PK Drafting Group
Die EWP-PK drafting group ist eine Untergruppe der Efficacy Working Party (EWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur. Sie ist verantwortlich für die Erstellung und Überarbeitung von Richtlinien die sich mit dem Thema Pharmakokinetik von Arzneimitteln beschäftigen. Weiters gibt sie fachliche Stellungnahmen in Bezug auf Anfragen des CHMP hinsichtlich spezieller pharmakokinetischer Fragestellungen im Zusammenhang mit Zulassungen oder wissenschaftlichen Beratungsverfahren an das CHMP ab.
Zusammensetzung
Die PK drafting group setzt sich aus zehn Experten aus neun EU-Ländern zusammen. Deutschland und Österreich sind mit jeweils einem Experten in dieser Expertengruppe vertreten. Vorsitz: Schweden, weitere Experten in der Gruppe: Deutschland, England, Frankreich, Holland, Österreich, Portugal, Schweden, Spanien, Ungarn. Die Experten für sind in den jeweiligen Arzneimittelagenturen der Länder angesiedelt. Für Deutschland ist dies das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, Expertin: Dr. Henrike Potthast), für Österreich die Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES PharmMed, Experte: Dr. Christoph Baumgärtel).
Init-Quelle
Entnommen aus der:
Erster Autor: 194.37.60.35 , Alle Autoren: Rapober, Alfie66, Crazy1880, Drahreg01, Pittimann, Nachtgestalt, 194.37.60.35